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臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)介紹
2024-06-01
一、機(jī)構(gòu)備案信息
1.機(jī)構(gòu)名稱：邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院
備案號(hào)：
藥臨床機(jī)構(gòu)備字2023000005
械臨機(jī)構(gòu)備202300147
2.機(jī)構(gòu)介紹
邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)下設(shè)：機(jī)構(gòu)辦公室、GCP中心藥房、GCP生物樣本室、檔案室、CRC/CRA辦公室等，位于科教樓三樓，占地面積240m2。機(jī)構(gòu)辦公室共有人員7名，機(jī)構(gòu)制定有完善的制度、SOP、應(yīng)急預(yù)案等。
1.服務(wù)范圍：可承接Ⅱ期至Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械（體外診斷試劑）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
2.審查效率高：可立項(xiàng)、倫理前置審查，立項(xiàng)、倫理、合同同步遞交審核，工作效率高。
3.可申請(qǐng)免除立項(xiàng)費(fèi)、質(zhì)控費(fèi)，5年內(nèi)免除資料管理費(fèi)。
以“服務(wù)與管理”為定位，服務(wù)研究者、服務(wù)申辦方，做好臨床試驗(yàn)全過程管理。
二、藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)：
1.腫瘤科
腫瘤內(nèi)科是邢臺(tái)市成立最早的腫瘤相關(guān)專業(yè)科室之一，主要從事各種惡性實(shí)體腫瘤的內(nèi)科治療，主要病種包括肺癌、胃癌、食管癌、乳腺癌、淋巴瘤、肝癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、骨及軟組織肉瘤、惡性黑色素瘤等，治療方法有放療、化療、靶向治療、免疫治療、中醫(yī)藥治療、熱療、微波消融、氬氦刀等。腫瘤內(nèi)科是衛(wèi)生部第一批“癌痛規(guī)范化治療示范病房”、省級(jí)“安寧療護(hù)”試點(diǎn)單位，具有開放床位56張，開展了優(yōu)質(zhì)護(hù)理?？剖以O(shè)有談話室、搶救室、藥物臨床試驗(yàn)資料室、藥品臨時(shí)存放室，科室人員進(jìn)行專職管理。
主要研究者2人：
劉義冰教授 醫(yī)學(xué)博士 主任醫(yī)師 博士生導(dǎo)師
河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院腫瘤內(nèi)科
意大利國家癌癥研究所訪問學(xué)者
國家藥監(jiān)局核查中心專家組成員
河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院倫理委員會(huì)委員
中國抗癌協(xié)會(huì)癌癥康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會(huì)青年委員會(huì)
河北省抗癌協(xié)會(huì)癌癥康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會(huì)常委
河北省腫瘤防治專業(yè)委員會(huì)常務(wù)理事
中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)腫瘤康復(fù)專業(yè)委員會(huì)委員
中國中藥協(xié)會(huì)腫瘤藥學(xué)研究專業(yè)委員會(huì)委員
張豐國教授 主任醫(yī)師 教授 腫瘤內(nèi)科主任
中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤靶向治療專業(yè)委員會(huì)委員
中國抗癌協(xié)會(huì)臨床化療專業(yè)委員會(huì)委員
中國醫(yī)藥協(xié)會(huì)腹部腫瘤專業(yè)委員會(huì)河北培訓(xùn)基地常務(wù)委員
河北省腫瘤防治聯(lián)合會(huì)中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)委員會(huì)副主任委員會(huì)
河北省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤內(nèi)科專業(yè)委員會(huì)委員
2.心內(nèi)科，主要研究者1名。
張朝霞 主任醫(yī)師，副教授
心內(nèi)一科主任，心臟康復(fù)中心主任
中國心臟聯(lián)盟基層居家心肺預(yù)防與康復(fù)專委會(huì)委員
中國心臟聯(lián)盟心血管疾病預(yù)防與康復(fù)專委會(huì)河北省聯(lián)盟常委
河北省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)第五屆心血管疾病專委會(huì)常委
河北省心臟康復(fù)中心聯(lián)盟第一屆委員
邢臺(tái)市預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)第一屆心臟康復(fù)專委會(huì)主任委員
邢臺(tái)市醫(yī)學(xué)會(huì)第二屆老年醫(yī)學(xué)專委會(huì)副主任委員
邢臺(tái)市預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)第一屆高血壓防治專委會(huì)副主任委員
邢臺(tái)市康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)第一屆心血管專委會(huì)常委
邢臺(tái)市預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)心臟病預(yù)防與控制專委會(huì)常委
邢臺(tái)市胸痛中心、房顫中心聯(lián)盟常務(wù)理事。
三、醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）備案專業(yè)
1.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科（臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)；臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)；臨床微生物學(xué)專業(yè)；臨床體液、血液專業(yè)；臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)）
2.醫(yī)學(xué)影像科（核醫(yī)學(xué)專業(yè)、磁共振成像診斷專業(yè)、X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)）
3.病理科
4.腫瘤內(nèi)科
5.頭頸乳腺外科
四、機(jī)構(gòu)辦聯(lián)系方式：
賈朝輝 19831917606
郵箱：office_gcp@163.com
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