臨床試驗(yàn)中心
Clinical Trial Center
國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究國(guó)際倫理準(zhǔn)則》2002年
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國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究國(guó)際倫理準(zhǔn)則》 國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)(CIOMS)與世界衛(wèi)生組織(WHO)合作完成(2002年)
邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作流程及須知
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一、臨床試驗(yàn)的工作流程 1.申辦者與機(jī)構(gòu)辦公室聯(lián)系,機(jī)構(gòu)辦公室聯(lián)系人:賈朝輝、劉爽,聯(lián)系電話:0319-3133530,郵箱office-gcp@163.com,有意向在我院開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,需將國(guó)家臨床試驗(yàn)批件、相關(guān)資質(zhì)(申辦方/CRO的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP證書等)及試驗(yàn)方案/方案摘要電子版發(fā)送至郵箱。通過合規(guī)審查后,發(fā)送擬審查備案資料全套電子版至郵箱:office-gcp@163.com,初審?fù)ㄟ^后,與機(jī)構(gòu)秘書預(yù)約立項(xiàng)時(shí)間(聯(lián)系電話:0319-3133530),填寫相關(guān)表格并按要求打印、裝訂(詳細(xì)要求見機(jī)構(gòu)立項(xiàng)須知),遞交臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料。辦公室對(duì)送審資料及內(nèi)容進(jìn)行審核,并進(jìn)行立項(xiàng)前的協(xié)調(diào)。
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一、機(jī)構(gòu)備案信息 1.機(jī)構(gòu)名稱:邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校第一附屬醫(yī)院 備案號(hào): 藥臨床機(jī)構(gòu)備字2023000005 械臨機(jī)構(gòu)備202300147